获批上市，最强CGM来了-天天播资讯

来源：器思宇MedTech 　2022-12-10 20:00:07

2022年12月8日，德康Dexcom（纳斯达克：DXCM）宣布，最新的CGM系统G7传感器成功获批FDA，被批准用于2岁及以上的1型或2型糖尿病患者。

(资料图片)

公司新CGM系统获批FDA

2022年12月8日，糖尿病技术制造商德康宣布，公司最新的CGM系统G7传感器成功获批FDA，被批准用于2岁及以上的1型或2型糖尿病患者。德康首次向FDA提交申请已经过了一年，终于获得了绿灯，开始在美国推广其最新的连续血糖监测系统。

德康首席执行官Kevin Sayer

德康公司首席执行官Kevin Sayer说，美国本土的推广工作将在“未来几个月内”开始。

在推出该产品的同时，德康仍在等待最终的医疗保险报销决定，但公司表示将提供 "价格亲民的现金支付选项"，以使尽可能多的用户能够立即使用CGM。

关于G7传感器

G7提供30分钟的预热时间，比市场上任何其他葡萄糖传感器都快。每次更换传感器时，G7都会为用户提供90分钟的葡萄糖数据。这段时间用户可以做自己喜欢做的事情，而不用担心自己的数字。只要按一下按钮，30分钟后用户就会在手机上看到葡萄糖。

G7传感器可以每五分钟自动向连接的智能手机或Dexcom接收器发送葡萄糖读数。设备可以佩戴10天，G7版还为更换传感器提供了额外的12小时宽限期。

德康新推出CGM系统在物理上和葡萄糖跟踪能力方面都比前代产品有所提高。与G6一样，G7传感器可以无线连接到安装在苹果、佳明等可穿戴设备上的数字健康应用程序，并允许用户与多达10名家庭成员、朋友或护理人员实时分享他们的数据。

G7传感器的体积比G6小60%，组件更少，更易于使用。G7传感器与重新设计的移动应用程序相结合，并更新了以前系统的警报设置。在用户的葡萄糖不在预定的健康范围或有可能降到该范围以下时，G7传感器能够发出更谨慎的警报。

图片来自官网

设备准确性不断改善

德康最新的CGM系统准确率得到改善，是该公司迄今为止最有希望的水平。在2022年公布的研究结果中，G7传感器的平均绝对相对差异（MARD）在儿童中为8.1%，在成人中为8.2%，表示设备的读数与用户的实际血糖水平之间的平均差异。

MARD 是用于评估葡萄糖监测系统性能的最常用指标，低百分比表明葡萄糖读数接近参考葡萄糖值，从而验证设备的准确性。如果葡萄糖监测仪MARD 水平低于10%，则准确度较高。2022年早些时候，雅培公司公布其14天FreeStyle Libre 3传感

器的平均变化为7.9%，成为第一个跨越8%门槛的公司。

今年3月，德康获得G7欧洲CE标志，进一步推动了其从主要竞争对手雅培（Abbott）手中夺取市场份额。

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德康Dexcom（纳斯达克：DXCM）成立于1999年，于2005年4月在纳斯达克上市，总部位于美国加利福尼亚州，主营业务为研发、生产及销售连续血糖监测CGM产品，一直是推进实时CGM技术的领导者和先驱之一。

截至目前，FDA已先后批准了德康的六代CGM产品。Dexcom G6是一种硬币大小的贴片装置，应用于腹部皮肤。每五分钟将实时葡萄糖读数传输到兼容的显示设备，既可用作独立CGM，也可用于自动胰岛素给药（AID）系统。

下一代产品G7较G6在使用感受和成本方面有明显提升。Dexcom G7也是2022年最受期待的医疗设备之一，G7采用了一种隐蔽的一体式可穿戴传感器，比G6小60%，更易于患者使用，从而及时发现不易被传统血糖仪所监测到的隐匿性高/低血糖，全面了解血糖波动情况，帮助患者将血糖控制在良好范围。G7一体化、隐蔽的可穿戴设备预热仅需30分钟，还保持了与安卓和苹果系统的兼容性，甚至能与Apple Watch直接连接，这种集成式连续血糖监测设备可能在行业中树立新标准。

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