华东医药合作产品被纳入国内优先审评计划三季度提交上市申请

来源：上海证券报·中国证券网　2023-07-11 17:50:50

(资料图)

7月11日晚间，华东医药发布公告，根据CDE公示信息，公司与美国合作方ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，mirvetuximab soravtansine）被纳入优先审评品种名单。

据公告显示，ELAHERE作为全球首个靶向叶酸受体α(FRα)的ADC药物，去年11月获美国FDA加速批准上市后，销售额迅速放量。华东医药表示，将于2023年第三季度正式向NMPA递交本品附条件上市许可申请。同时，公司正积极推进该产品在海南博鳌乐城先行区的先行先试，致力于早日解决中国铂耐药卵巢癌患者的用药需求。

随着全面深入转型，华东医药正进入创新收获期，接连达成了众多里程碑事件。近日，公司利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，为国内首家。此外，子公司道尔生物宣布与BioNTech百欧恩泰达成许可协议，道尔生物将授予BioNTech百欧恩泰公司一项全球许可。

华东医药表示，肿瘤领域是公司创新研发的核心战略领域之一，目前公司在肿瘤领域已形成丰富的产品管线，拥有近十款全球创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域。尤其在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，先后投资抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股多抗平台型研发公司道尔生物，已具备较强的ADC研发技术积累。通过与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，引入多款ADC创新产品。

此次ELAHERE 拟纳入优先审评，有望加速其在中国获批上市进程。华东医药着眼于尚未满足的临床治疗需求，借助ADC领域全球一流的自主研发产业平台，将继续加大ADC抗肿瘤领域布局，不断研发针对不同癌种的差异性、迭代性ADC产品。（陶君）

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