信息：一品红2022年年度董事会经营评述

一品红（300723）2022年年度董事会经营评述内容如下：

（一）行业发展格局与变化趋势

医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障。2022年初，工信部等九部委联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，规划指出：“到2025年，医药工业主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力（300152）增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高”。同时，《规划》还提出一系列具体目标：在规模效益方面，《规划》提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高；研发投入方面，《规划》提出，“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

(资料图片仅供参考)

过去一年，医药政策方面主要围绕着药品研发注册和质量安全展开；从研发、注册、生产、监管等方面，全流程的做好药品质量安全监管，保障人民群众用药安全始终是医药相关工作的主旋律。随着国家药监改革的不断深入和系列医药政策的进一步落地，药企转型升级加速，创新药IND、NDA受理获批数量屡创新高，中国医药产业的综合竞争能力，尤其是研发实力大幅提升。对于医药企业来说，抓住新一轮科技革命和产业变革机遇，是关键的突破方向。

人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大，必将促使医药需求持续增长。据IQVIA预测，受创新药上市数量和药品用量增加驱动，未来5年中国药品支出将保持3.7%的复合增长率增长，行业前景可期。

2023年3月1日，国家医疗保障局办公室发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称“《通知》”），通知指出;在药品方面预计到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。同时2023年将进一步深化服务价格改革试点，要求各地常态化运行医疗服务价格动态调整机制，着力规范医疗服务价格项目。随着集采的全面铺开，预计集采药品价格下降趋势将趋于缓和。对于个别企业部分市场份额不大的产品或者新上市品种来说，集采甚至是一个迅速打开市场的机会，带来新的增量。

（二）公司未来发展战略

一品红始终专注健康事业，将科技创新作为第一发展战略，公司秉承为人类生命健康不懈奋斗的初心和使命，始终坚持创新引领，贯彻研产销一体化的产业发展格局，实施医药全产业链的业务布局。在业务布局上，公司围绕专业儿童用药，创新企业领军品牌的发展战略，积极开展医药创新和高端药品研发，不断丰富公司产品管线。以“儿童药研发技术平台”、“慢病药技术平台”、“生物疫苗技术平台”三个技术平台建设为重点，从实现临床需求出发，以全球化的创新研发理念，运用先进的药物筛选和开发技术，逐步培育自主创新能力，促进创新成果产业化，提升公司综合竞争力。

在儿童药领域，公司重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，不断增强药物微粉化技术、掩味技术和精准化给药技术等核心技术，建设儿童用药特殊制剂创新研发平台，开发更多儿科患者适宜制剂产品，为广大儿童持续提供更多的创新产品，持续提升儿童药研发技术平台的领先优势。

在慢病药领域，公司通过慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，持续增强创新药源头研发能力，加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入。在提升骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂技术的核心竞争优势的同时，积极开拓新技术领域优势，通过合作创新研发、产学研医协同创新等合作方式，不断增强前沿领域原始创新能力，扩大创新慢病药管线布局。在生物疫苗领域，以研究开发重组蛋白纳米颗粒为技术创新方向，利用国内首个具有自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS），成熟的生产及蛋白连续纯化工艺技术优势，通过全新的基因工程疫苗研发与中试平台，重点加快推进四价流感疫苗、RSV疫苗等在研疫苗临床研究进度，做好疫苗大生产规划，为疫苗产品上市做好准备。

“中华一品红，福泽千万家”，公司牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，坚持创新、恪守品质，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。

（三）2023年经营计划

2002年，秉承福泽千万家的初心，一品红在广州创立，正式扬帆启航。奋进二十载，公司已发展成为一家集研、产、销为一体，聚焦儿童药、慢病药和生物疫苗领域的创新型生物医药企业。2023年，站在新时代的起点，公司将继续围绕既定发展战略不动摇，保持战略定力，持续加大研发投入力度，贯彻人才发展战略，优化创新体制机制，加快创新研发成果转化落地，顺应行业发展趋势，以实干谋发展，以创新促转型，走出一条适合企业自身的新时代的高质量发展之路。

1、持续完善公司创新体系和研发技术平台建设，增强公司核心竞争力

研发创新能力是医药企业核心竞争力的重要体现。公司将通过创新团队、创新体系和创新平台三位一体的建设思路，构造创新产业（300832）平台。2023年，公司将继续完善研发项目科学管理机制，持续深化创新机制和制度体系建设。一方面，公司持续优化和壮大创新团队建设，不断扩大创新队伍规模；持续引进国内外创新药研发优秀技术人才及高端制剂人才，逐步提升创新技术团队人员素质和水平，加大创新药及高端制剂平台建设；另一方面，公司将持续优化创新研发体制建设，结合前沿科学、临床需求与业务实际，在现有管理体系的基础上，加强研发项目管理能力，提升研发立项调研能力，加强在研产品管线的合理布局及专利保护力度，持续优化研发项目科学化管理机制，将公司强大的研发创新能力转化为生产力。同时，公司将积极做好商标申请和专利申报，不断地加强知识产权保护力度，筑牢企业发展的护城河。

2、探索优化创新合作体制机制，扩大创新合作朋友圈和生态链

公司已建立起自主创新为主，联合研发相结合的综合研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作等多种形式，实现产学研合作、资源共享和互利共赢。2023年，公司将不断增强生命科学技术前沿技术领域自主创新能力，深化创新合作机制，以开放合作共赢的姿态，通过技术转移转让、产学研战略合作、技术团队引进、合资合作、产业基金等多种方式，积极布局创新药品研发和商务拓展（BD,businessdevelopment）合作，促进项目落地，扩大公司创新合作朋友圈和生态链，不断提升公司核心竞争力。同时，公司也将不断地加强风险管理，完善内部决策机制，持续提升合作项目的投后管理，促进项目按计划实施，兼顾企业长期发展战略和近期收益平衡，保持企业持续健康有序发展。

3、深化终端市场组织体系建设，确保全年销售业绩目标达成

营销能力是公司发展的核心基石，不断提升业绩规模以保障公司创新研发投入，是公司持续发展壮大的核心动能。目前公司建立了处方药营销中心和非处方药营销中心协同增效的业务格局以实现全国市场覆盖。新的一年，公司将按照市场网络体系精细化、服务精准化总要求，在院内以招投标为主的处方药市场，重点加强各地区市场网络覆盖率和开拓力度。对于较为成熟的重点区域市场，以市场组织建设为中心，强化重点终端医院开拓率和服务质量，加强终端医疗机构开拓情况和销售考核，增强市场网络的有效性，争取终端产品上量实现目标水平；对于尚不成熟区域市场，以市场开拓为重点，在关注销售增长的同时，强化市场覆盖率考核。在院外以非招投标为主的下沉市场，大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，培育院外市场体系，充分挖掘乡镇社区等基层的医药需求，满足终端市场多样化的产品需求，力争实现业务销售上量，力保全年业绩目标达成。同时，公司也将积极关注国家药品集中带量采购带来的新增业务机会，实现公司新转化产品的广泛覆盖和快速上量。

4、切实做好新生产基地运营管理，稳步推进原料药基地建设项目

公司联瑞智能制造基地按照中国GMP、欧盟和FDA标准建设，配备全球先进的制药设备和数字化运营水平，具备创新药、独家制剂、高端仿制药、出口制剂生产能力。2023年2月，联瑞智能制造基地固体片剂、水针、中药口服液和中药提取车间通过药监部门的符合性检查，标志着该基地正式进入商业化生产阶段。作为公司高标准的新型生产基地，公司联瑞智能制造基地将充分发挥产能优势，加速实现公司核心产品落地生产。未来，公司将按照法规监管规定和内部制度要求，切实做好新生产基地运营管理，实现一品红制药生产基地和联瑞智能制造基地的高效协同与标准化管理。

一品红广东瑞石创新原料药项目是公司深耕创新化学原料药及新品种原料药生产的重大项目，是公司产业链的重要一环，项目位于韶关市翁源创新原料药产业园，主要从事创新化学原料药的研发和原料药新品种放大和生产，为全球提供化学原料药相关产业服务。2022年四季度，项目正式开工建设。2023年，在保证安全质量的前提下，公司将着力加快工程建设进度，确保项目建设按计划推进。

时间是开拓者前行的刻度，是奋斗者筑梦的见证。新的一年，公司将在董事会的带领下，继续坚持以满足临床需求做创新，解决人类疾病带来的挑战，以全球化思维设计未来研发战略，以开放分享的价值理念引进全球优秀科学家，为全球患者提供创新药物，为人类健康事业而不懈奋斗！

（四）可能面对的风险

1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，尽管公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，依托新研发中心建成，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得的新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。

2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，利用全产业链业务布局的优势与机会，加强政策的解读与分析，灵活应对。

3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行GMP相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。